广纳百科
九价HPV疫苗终于进入国产时代。
6月4日，万泰生物发布公告表示，九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁®9）获批上市。等待多年，国内消费者终于有了更多选择。
眼下，市场最关心的，莫过于馨可宁®9的定价，是追随进口高价，还是以“国产替代”之名，开启普惠之路？
农夫山泉董事长、万泰生物实控人钟睒睒在《对话》节目中曾抛出“向上卷”理念：拒绝质量下滑的价格战，追求质量提升的价值升级。从农夫山泉到万泰生物，这一理念似乎正悄然渗透。
馨可宁®9的临床试验数据亮眼，质量不输国际巨头默沙东的Gardasil®9，甚至部分指标更优。因此市场难免会担忧，其定价是否会对标Gardasil®9。
然而，疫苗不同于瓶装水——它承载着公共卫生使命。在宫颈癌防治形势严峻的中国，定价不仅是商业决策，还关乎社会公平。
虽然万泰生物并未公布定价，但有专家预测馨可宁®9的价格，将在700元-800元/针。某种程度上，这反应了公众对于提高HPV疫苗普及性提高的一种期盼。
期待馨可宁®9以质量上升、价格合理下降的方式入局，掀起一场“价值巨浪”：临床价值与社会价值共振，推动国产疫苗从“替代者”蜕变为“引领者”。
市场对即将入市的馨可宁®9，颇为期待。
因为其实力不输进口疫苗Gardasil®9。2021年，万泰生物在江苏赣榆开展了一项关键研究：针对488名受试者的随机、单盲、头对头试验，直接对比馨可宁®9与Gardasil®9。
最终的结果令人振奋——不管是在安全性还是免疫效果面，馨可宁®9不劣于Gardasil®9，在部分型别甚至表现更加出色。
结果显示，在符合方案集（PPS-I）中，馨可宁®9组和Gardasil®9组九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%。
馨可宁®9组HPV 6/31/45/52/58中和抗体的几何平均浓度（GMC）略高于Gardasil®9组。
馨可宁®9与Gardasil®9的中和抗体分布趋势比较
“中和抗体”是指血清中具有中和病毒作用的抗体的浓度，能够反映疫苗引起机体免疫应答的强弱。抗体滴度越高，说明血清中的中和抗体含量越高，对病毒的防御能力也就越强。
所有型别中和抗体GMC比值（馨可宁®9/Gardasil®9）95%置信区间下限值，均高于预设的非劣效界值。因此，在全程接种后1个月，馨可宁®9诱导的免疫应答非劣效于Gardasil®9。
安全性方面，馨可宁®9组总体不良反应发生率为42.6%，与Gardasil®9组的47.3%相当。
这场质量突围绝非偶然。万泰生物的二价HPV疫苗“馨可宁”早已证明国产实力——上市以来接种超3000万剂。如今九价升级，不仅填补了国内空白，更可能倒逼全球行业标准提升。
可以说，钟睒睒的“向上卷”哲学，在万泰生物身上体现得淋漓尽致。
质量向上卷了，价格会向上冲吗？
从商业角度出发，馨可宁®9具备这样的条件和动机，市场也猜测其定价可能对标Gardasil®9（国内单剂约1300元）。但深入分析，疫苗的特殊属性决定了其定价逻辑——它不仅是商品，更是公共卫生产品。
考虑到这一点，在馨可宁®9身上，钟睒睒的“向上卷”理念更可能以一种“质量升、价格降”方式来理性演绎。
核心原因在于，中国宫颈癌防治面临的严峻现实，整体的疫苗接种率和宫颈癌发病率存在巨大落差。
据国家癌症中心2024年统计数据，2023年中国新发宫颈癌病例达11.9万例，死亡病例约3.7万例，发病率为10.7/10万，且呈年轻化趋势。
然而，HPV疫苗接种率较低。中国疾病预防控制中心专家发表了一项关于中国女性HPV疫苗接种率相关的研究显示，2022年中国9-45岁女性的HPV疫苗全程接种率为6.21%，远低于发达国家水平（如澳大利亚达85%）。
这一疫苗接种率，更是距离实现《加速消除宫颈癌行动计划（2022—2030年）》中，2030年实现90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种目标，距离甚远。落差的根源在于，疫苗在国内的可及性较低，进口九价长期供应短缺，且高价（全程三剂近4000元），将中低收入群体拒之门外。
尽管经济飞速发展，但我国目前仍是贫富差距较大的国家。国家统计局数据显示，2024年中国基尼系数达为0.468，仍高于0.4的国际警戒线，城乡收入差距超2.5倍。低收入人群自然难以负担进口高价疫苗。
以二价HPV疫苗为例，国产疫苗上市后推动接种率提升。但九价疫苗作为“金标准”，若定价过高，将加剧健康不平等。
对于万泰生物来说，其技术路线不仅实现性能突破，也会带来显著的成本优势。大肠杆菌发酵工艺的规模化生产效率是酵母菌的3倍以上，配合国产供应链体系，馨可宁®9的生产成本较进口疫苗显著降低。
因此，对于国产九价HPV疫苗来说，需要一个负责任的价格，去弥补这一巨大落差。
当然，药企的定价也要考虑研发成本，毕竟，馨可宁®9经历了18年研发，累计投入10亿元，包括数千次动物实验、三期临床试验（涉及数万受试者），以及多次工艺迭代的试错成本。
综合来看，700元-800元的价格，会是一个合理的价格。这不是“低价内卷”，正如前文所说，是在质量向上卷的同时，兼顾“普惠理性”，既尊重了企业创新回报，又以可及性推动国家战略。
可以预见，馨可宁®9将让市场再次见证国产疫苗的价值巨浪。
社会价值和临床价值相互关联，两者共同决定了一款疫苗的综合价值和市场地位。馨可宁®9，恰恰如此。
临床价值上，九价HPV疫苗覆盖90%的致癌高危型别，是宫颈癌预防的“黄金武器”。馨可宁®9的优质数据，中和抗体高滴度预示长期保护力，不良反应率低则提升接种依从性，意味着它能为女性提供更好的保护。随着疫苗接种率的提升，这将直接降低宫颈癌发病率。
而在社会价值上，中国是全球宫颈癌负担最重国家之一，馨可宁®9不仅能破解进口疫苗的“供应卡脖子”问题，其合理、普惠定价，更能惠及更多适龄女性，助力我国“加速消除宫颈癌全球战略”的提速。
延伸至全球层面，国产九价HPV疫苗若通过WHO预认证，可供应“一带一路”国家，响应全球消除宫颈癌倡议。
临床与社会价值的共振，注定转化为商业价值。短期看，馨可宁®9有望凭借其质量与价格优势，抢占国内市场份额；长期看，万泰生物凭借国产疫苗的优势，顺势打入海外市场，或能成为全球HPV疫苗领导者。
无论如何，馨可宁®9突破的意义远超单品范畴，其标志着一个时代的转折：国产疫苗正在从“替代者”蜕变为“引领者”。
未来，随着产能释放与政策、出海协同，当更多女性免于宫颈癌恐惧，我们终将见证——国产疫苗升维的一小步，将推动人类健康向前一大步。
